經(jīng)準檢測集團起草的首個校準規(guī)范獲批實施
作者:盧小林、王東 點擊數(shù): [2023-03-07 09:28:42]
醫(yī)用二氧化碳培養(yǎng)箱(簡稱培養(yǎng)箱)是在培養(yǎng)箱箱體內(nèi)模擬形成類似細胞/組織在生物體內(nèi)生長環(huán)境的一種裝置,廣泛應(yīng)用于臨床檢驗中生物細胞、組織和細菌等人體來源樣本的培養(yǎng)。目前我國尚無開展培養(yǎng)箱檢定或校準工作的國家計量檢定規(guī)程或校準技術(shù)規(guī)范,致使無法對培養(yǎng)箱的量值進行溯源。
2022年3月,四川省市場監(jiān)督管理局下達2022 年度四川省計量技術(shù)法規(guī)制(修)訂項目計劃,四川經(jīng)準檢驗檢測集團股份有限公司負責承擔《醫(yī)用二氧化碳培養(yǎng)箱校準規(guī)范》項目制訂工作。公司通過成立規(guī)范起草技術(shù)小組,認真查閱行業(yè)相關(guān)資料,經(jīng)廣泛調(diào)研、征求相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)、使用單位、各地市州計量所意見,經(jīng)過大量的試驗,幾經(jīng)修改,歷時一年,成功通過專家審定。
2023年2月16日由四川經(jīng)準檢驗檢測集團股份有限公司主持起草的四川省地方計量技術(shù)規(guī)范JJF(川)194—2022《醫(yī)用二氧化碳培養(yǎng)箱校準規(guī)范》經(jīng)四川省市場監(jiān)管局審批,將于2023年3月1日實施。
JJF(川)194—2022《醫(yī)用二氧化碳培養(yǎng)箱校準規(guī)范》的實施填補了四川省醫(yī)用二氧化碳培養(yǎng)箱量值溯源方法上的空缺,為省內(nèi)各計量技術(shù)機構(gòu)提供科學、有效、系統(tǒng)的醫(yī)用二氧化碳培養(yǎng)箱校準技術(shù)依據(jù),同時為省內(nèi)廣大藥品、食品制造企業(yè)、環(huán)境監(jiān)測企事業(yè)單位、化工企業(yè)及各類檢驗檢測機構(gòu)高質(zhì)量發(fā)展提供準確可靠的計量保障,對于確保四川地區(qū)醫(yī)用二氧化碳培養(yǎng)箱的準確可靠,助力醫(yī)療器具計量安全具有重大意義。